Резокластин ФС Флакон 5мг 6.25мл №1

Резокластин ФС Флакон 5мг 6.25мл №1 Инструкция по применению

• Код ATX
• Действующее вещество
• Состав
• Способ применения и дозы
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек
• Фармакологическое действие
• Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код ATX

M05BA08 Золедроновая кислота

Действующее вещество

Золедроновая кислота*(Acidum zoledronicum)

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 млактивное вещество:золедроновой кислоты моногидрат0,85 мг(соответствует золедроновой кислоте безводной— 0,80 мг)вспомогательные вещества:D-маннитол44,0 мгнатрия цитрата дигидрат5,5 мг(соответствует натрия цитрату безводному— 4,8 мг)вода для инъекцийдо 1,0 мл

Способ применения и дозы

В/в, капельно, в течение не менее 15 мин.При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина ?12 мг/дл или 3 ммоль/л), рекомендуемая доза препарата Резокластин ФС составляет 4 мг, однократно. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента.При метастатическом поражении костей при злокачественных с?лидных опухолях и миеломной болезни рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг каждые 3–4 нед. Дополнительно рекомендуется назначать внутрь кальций в дозе 500 мг/сут и витамин D в дозе 400 МЕ/сут.При постменопаузной и сенильной форме первичного остеопороза с целью увеличения минеральной плотности костной ткани, предотвращения переломов тел позвонков и других костей скелета, рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг, 1 раз в год.При вторичном остеопорозе рекомендуемая доза препарата Резокластин ФС составляет 5 мг 1 раз в год. Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D. Длительность применения препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента.Для лечения костной болезни Педжета рекомендуется однократное в/в введение препарата в дозе 5 мг. В связи с тем, что костная болезнь Педжета характеризуется высоким уровнем костного обмена, всем пациентам с этим заболеванием рекомендуется принимать суточную норму кальция и витамина D в течение первых 10 дней после введения золедроновой кислоты.Повторное лечение золедроновой кислотой костной болезни Педжета. После первого введения препарата наблюдается длительный период ремиссии. В настоящее время специальных данных по проведению повторного лечения костной болезни Педжета не имеется. Однако возможность повторного введения препарата может быть рассмотрена в случае обнаружения у больных рецидива заболевания на основании следующих критериев: отсутствие нормализации активности ЩФ сыворотки крови, повышение ее активности в динамике, а также наличия клинических признаков костной болезни Педжета, обнаруживаемых при медицинском обследовании спустя 12 мес после введения первой дозы золедроновой кислоты.Пациенты с нарушением функции почекГиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями. Решение о лечении золедроновой кислотой пациентов с выраженными нарушениями функции почек следует принимать только после тщательной оценки соотношения риск/польза. При концентрации креатинина в сыворотке крови <400 мкмоль/л или <4,5 мг/дл, коррекции режима дозирования не требуется. Метастатическое поражение костей при злокачественных с?лидных опухолях и миеломная болезнь. Доза золедроновой кислоты у пациентов с нарушением функции почек зависит от исходного уровня Cl креатинина, рассчитанного по формуле Cockcroft-Gault. При тяжелых нарушениях функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) применять золедроновую кислоту не рекомендуется. Рекомендуемые дозы при легких или умеренных нарушениях функции почек (значения Cl креатинина— 30–60 мл/мин) приведены ниже.ТаблицаРекомендуемые дозы золедроновой кислоты в зависимости от значения Cl креатинина

Побочные эффекты

По рецепту.

Передозировка

40–49

Срок годности

Рекомендуемая доза золедроновой кислоты, мг

Условия отпуска из аптек

Исходное значение Cl креатинина, мл/мин

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ингибирующее костную резорбцию.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C79.5 Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозгаC80 Злокачественное новообразование без уточнения локализацииC92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]E83.5.0* ГиперкальциемияM81.0 Постменопаузный остеопорозM81.8.0* Остеопороз старческийM82.8 Остеопороз при других болезнях, классифицированных в других рубрикахM88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]